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    國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整疫情期間進口化妝品相關(guān)證明性文件提交形式的通告(2020年第38號)

    來源:陜西美協(xié) 作者: 點擊數(shù):1209 日期:2020-06-20


    國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整疫情期間進口化妝品相關(guān)證明性文件提交形式的通告(2020年第38號)

     受全球新冠肺炎疫情影響,進口化妝品在申報注冊和辦理備案時,申請人無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件、化妝品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范證明文件等原件。經(jīng)研究,現(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下:
      一、在產(chǎn)品注冊或備案時,因受進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)所在國家或地區(qū)新冠肺炎疫情防控政策的影響,提交進口化妝品生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售證明、化妝品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范等證明性文件原件確有困難的,可以提交相關(guān)文件的復印件。在華申報責任單位或境內(nèi)責任人應當同時提供相關(guān)書面說明,并承諾疫情結(jié)束后補充提交相應原件。
      二、如發(fā)現(xiàn)辦理注冊或備案時提交相關(guān)文件的復印件存在造假行為的,按虛假申報有關(guān)規(guī)定處理。疫情結(jié)束后逾期不補充提交相應原件的,將不予辦理相關(guān)產(chǎn)品的行政許可延續(xù)或取消產(chǎn)品備案。
      國家藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)全球新冠肺炎疫情防控進展情況,對通告的要求進行動態(tài)調(diào)整。
      特此通告。

       國家藥監(jiān)局
       2020年6月5日




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